索 引 号:403651262/2014-01124主题分类:食品药品监督发布机构:安国市食品药品监督管理局
发文日期:2014-12-12文  号:主 题 词:
名  称:安国市食品药品监督管理局机构设置和职能
安国市食品药品监督管理局机构设置和职能

一、职责调整

(一)划出的职责:将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划归市卫生局。

(二)划入的职责:将市卫生局承担的食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节食品安全监督管理和保健食品、化妆品卫生监督管理职责划入市食品药品监督管理局。

(三)转移下放的职责:将药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位。

(四)取消的职责:已由市政府公布取消的行政审批事项。

二、主要职责

(一)制定全市药品、医疗器械、消费环节食品安全监督管理和保健食品、化妆品监督管理的规定,并监督实施。

(二)负责全市食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节食品安全监督管理和保健食品、化妆品卫生监督管理工作。

(三)监督实施消费环节食品安全管理规范;开展消费环节食品安全状况调查和监测。

(四)贯彻执行国家有关药品、医疗器械的法律法规;监督实施药品、医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范;组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

(五)负责监督实施国家药品、医疗器械标准、直接接触药品包装材料和容器的法定标准、医疗机构制剂标准。

(六)监督实施处方药和非处方药分类管理制度,负责药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。

(七)依法监督生产、经营企业和医疗机构的药品及直接接触药品包装材料和容器、医疗器械质量;依法查处制售假劣药品、医疗器械等违反管理法规的行为。

(八)组织实施中药、民族药监督管理规范,监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范;依法实施中药品种保护制度。

(九)依法监管毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品和药源性兴奋剂及特种药械。

(十)监督实施国家处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规范;负责药品、医疗器械广告的备案和监督。

(十一)组织实施全市食品药品医疗器械从业人员培训。

(十二)承办市政府交办的其他事项。

三、内设机构

根据上述职责,安国市食品药品监督管理局设 6个内设机构:

(一)办公室

承担起草机关各种规范性文件及行政复议、行政应诉等工作;制定机关各项工作规则和制度,负责机关日常工作的协调和督查;负责文电、会务、信息、保密、档案、信访、接待、人事、编制、安全保卫及后勤保障、政府信息公开等工作;做好人大代表建议、政协委员提案工作;拟订部门发展规划并组织实施;制定全市食品药品等从业人员法定健康制度并监督实施;负责法制宣传和教育工作。

(二)食品监管股

依法核发消费环节食品安全行政许可并进行监督管理;依法对全市消费环节食品安全进行监督管理;对全市消费环节食品安全状况进行调查和监测;制定全市监督检查、监测和专项检查工作计划、方案,并组织实施;监督实施消费环节食品安全管理规范;依法查处消费环节食品安全事故;依法打击消费环节违法行为。

负责保健食品、化妆品生产许可审查及日常监督管理工作;负责监督国家保健食品、化妆品标准执行;贯彻实施保健食品、化妆品生产、经营质量管理规范,依法组织查处安全事故。

参与消费环节食品及保健食品、化妆品安全事故的查处;受理消费环节食品及保健食品、化妆品违法案件的举报,并负责对举报质量案件的调查处理;依法打击消费环节食品及保健食品、化妆品违法行为。

(三)药品安监股

承担辖区内药品生产日常监督管理工作;负责监督实施药品生产(GMP)、中药材生产(GAP)、医疗机构制剂配制(GPP)质量管理规范;组织开展药品不良反应监测、药物滥用监测,建立药品安全应急预警机制,做好药品安全应急处置工作;负责药品委托生产的备案和监督管理工作;依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、二类精神药品、戒毒药品的生产;负责监督实施国家药品、医疗器械标准、直接接触药品的包装材料标准、医疗机构制剂标准和中药材炮制规范;负责直接接触药品包装材料和容器生产企业日常监督管理工作;负责对药品生产企业的检验机构进行监督指导。

(四)医疗器械监管股

承担辖区内医疗器械的研制、生产、经营、使用方面日常监督管理工作;组织实施国家有关医疗器械的法律、法规和规章;查处违法违规行为;负责辖区内医疗器械研制、生产、经营、使用单位的监督抽样工作;负责医疗器械不良事件监测。

(五)药品市场监管股

负责对辖区内药品经营企业和中药材专业市场的日常监督管理;贯彻落实和监督实施药品流通法律法规和政策规定;依法实施药品零售经营企业许可证及许可证的换发、变更、年检和监督管理工作;负责组织实施药品经营质量管理规范工作;负责违法药品广告的监督、移交及汇总上报工作;负责药品流通领域内实施处方药、非处方药分类管理;组织开展辖区内药品经营企业的医疗用毒性药品、麻醉药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的监督检查;依法监督药品招标代理机构、从事互联网药品信息服务机构;依法查处违法违规经营药品行为。

(六)药品稽查股

负责辖区内药品打假治劣工作;负责药品使用环节的日常监督管理工作,监督实施药品使用管理规范;组织开展辖区内药品使用单位的医疗用毒性药品、麻醉药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的监督检查;组织受理群众对药品研制、生产、经营、使用环节及中药材市场药品质量的举报;依法查处各类药品违法违规案件,组织开展药品大案要案的查处工作;拟订全市药品抽验工作计划并组织实施;组织对药品突发事件的风险评估和产品质量安全突发事件的应急处理、产品召回、案件查处工作;负责不合格药品的核查反馈工作;负责辖区内药品使用单位药剂人员的业务、法律培训工作。

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