索 引 号:403651262/2014-01092主题分类:食品药品监督发布机构:安国市食品药品监督管理局
发文日期:2014-12-12文  号:主 题 词:
名  称:安国市食品药品监督管理局“冲刺50”确保食品药品安全工作推进方案
安国市食品药品监督管理局“冲刺50”确保食品药品安全工作推进方案

安国市食品药品监督管理局

“冲刺50”确保食品药品安全工作推进方案

 

为贯彻落实市委关于冲刺50”行动工作的安排部署,圆满完成全年工作目标任务,严防出现严重食品药品安全事件,经研究对今年最后一个月的工作制定如下工作推进方案。

一、工作目标

进一步加强高风险企业、高风险品种、高风险环节、高风险区域的监管,严厉打击违法违规行为,集中整治突出问题,根除食品药品安全隐患,坚决遏制重特大食品药品安全事故的发生。

二、重点工作

(一)完成食品油烟净化设备的安装

1、加强对餐饮单位的油烟净化装置安装的督导工作,确保完成政府布置任务数量。

(二)加强药品生产企业监管

对我市药品生产企业再次进行全面深入的风险隐患排查,检查的重点是:企业执行GMP情况,标准执行情况,生产工艺和处方执行情况,原辅料进货把关、产品出厂检验情况,生产过程控制情况,停产企业有无擅自生产。

(三)加强高风险药械品种监管

将特殊药品、疫苗、血液制品、中药注射剂、急救和维持生命医疗器械作为重点监管品种,全面规范购进、验收、养护、冷链储存运输、销售使用等各个环节,对特殊药品、疫苗、血液制品经营、使用单位进行一次全面检查,检查覆盖率达到100%

(四)强化药品经营高风险环节监管

以药品经营企业购销渠道为重点,加强药品经营监管。

1、对药品批发企业和基本药物配送企业检查一次以上,检查覆盖率100%

2、根据今年日常监管情况,对零售药店进行一次回头看,检查覆盖率不少于50%

对药品经营企业检查的重点是:GSP执行情况,药品和医疗器械购销情况,药品储存情况,有无违规经营情况。监督药品经营企业严格执行GSP管理规范;严格药品购销渠道管理,加强对销售单位和销售人员的资质审查,坚决杜绝假劣药品进入合法流通渠道;监督药品经营企业按照药品储存、运输要求,配齐温控湿控设备,落实各项管理要求。严厉打击从非法渠道购进药品,超方式经营、超范围经营、挂靠经营等违法违规行为。对从非法渠道购进药品的,一律吊销药品经营许可证。

(五)强化群众反映强烈的热点问题整治

1要坚决取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点,严厉打击私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片的行为。

2、要加强对药品生产经营企业的管理,严厉打击药品生产经营企业出租出借许可证照、将中药饮片生产转包给非法窝点或药农、购买非法中药饮片改换包装出售等违法行为。

3、加大对非药品冒充药品的整治力度。严厉查处采取使用药品名称、仿冒药品包装、添加药物成分、宣传治疗作用等手段,以保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品等非药品冒充药品的违法行为。对保健食品等非药品,在广告中宣传功能主治(适应症)并在产品说明书中标有用法用量的,一律按药品监督管理。

三、工作要求

为加强冲刺50行动成立由局长李亚欣任组长,局领导班成员马力强、王宜凡、刘晓岩、张立岗为副组长,各科室负责人为成员的领导小组,领导小组下设办公室。各科室要按照“冲刺50”确保食品药品安全工作推进方案确定的工作目标和工作重点,对分管责任区内的监管情况进行认真研究分析,制定周密的工作计划,进一步加强政治意识、大局意识、责任意识,集中全部精力,认真排查安全隐患,确保圆满完成全年各项工作任务。

 

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